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电磁兼容EMC测试保障医用电气设备的电磁干扰和电磁抗干扰
quanminjiance | 2026-01-19 09:12:16    阅读:119   发布文章

随着医用电气设备的不断更新换代,产品的功能日趋复杂,各个医用电气设备之间是否互相干扰,自身是否可以抵御外界的电磁干扰,是否在规定的限值范围内稳定工作。这就涉及到电磁兼容EMC问题,电磁兼容EMC包括两个方面的要求:一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值,即电磁干扰(EMI);另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度,即电磁抗扰度(EMS)。产品获批上市前,需通过适用国家标准、并列标准和专用标准的检验。EMC测试是确保电子设备电磁兼容性的核心环节,它不仅关乎产品能否通过认证,更直接影响产品的可靠性、安全性和用户体验。通过科学的EMC测试和针对性的设计优化,制造商能够在产品开发早期识别并解决电磁兼容性问题,避免后期大规模修改和成本增加。

医用电子设备电磁兼容EMC测试通常依据YY 9706.102;IEC 60601-1-2标准进行测试,检测项目主要涵盖如下测试项目的检验测试:

1、传导发射CE:检测电源线和信号线上的干扰电流。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.1.1条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.1.1条款;

2、辐射发射RE:测量设备通过空间辐射的电磁能量。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.1.1条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.1.1条款;

3、谐波发射/谐波失真(Harmonic Current):测试输入电流中谐波含量。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.1.3.1条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.1.3.1条款;

4、电压波动/闪烁发射(Flicker):评估设备启动或工作时引起的电压波动。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.1.3.2条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.1.3.2条款;

5、静电放电抗扰度试验ESD:模拟人体接触设备产生的静电(±8kV接触,±15kV空气)。测试目的是为了防止死机、重启、信号丢失。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.2条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.2条款;

6、射频电磁场辐射抗扰度试验RS:将设备暴露于射频电磁场(80MHz–6GHz)。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.3条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.3条款;

7、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验EFT/B:模拟电网切换时的脉冲干扰。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.4条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.4条款;

8、浪涌(冲击)抗扰度试验(Surge):模拟雷击或大功率设备启停冲击。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.5条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.5条款;

9、射频场感应的传导骚扰抗扰度试验CS:向设备电缆注入射频干扰信号(150kHz–80MHz)。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.6条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.6条款;

10、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验DIP:模拟电压突降或断电情况。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.7条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.7条款;

11、工频磁场抗扰度试验PMS:测试设备在强磁场下的稳定性。

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.8.1条款;

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.8.1条款.

北京电磁兼容检测机构(机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室MCDL)在仪器仪表、电子电气领域已有10多年专业积淀,结合产业发展阶段,面向产业需求,转型发展成为集检测、检验评估、标准服务、技术研究、认可咨询为一体的综合技术服务提供商。测试能力覆盖低压电器、轨道交通、仪器仪表、电力装备、医疗、电机及系统、能源装备、汽车电气化、机器人、工业互联网产品领域,具备安全、可靠性、电磁兼容、通信4类专业实验室。实验室正进一步面向市场,从专注专业、产品、系统集成再到应用领域,积极开拓业务模式,升级创新服务形态,打造更专业更权威的服务理念,全方位提供先进技术、卓越质量、优质服务。

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