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EN285:2015+A1:2021欧洲标准关于纯蒸汽质量检测的要求
dingnuoyiqi | 2024-04-12 10:36:31    阅读:42   发布文章

根据EN 285:2015+A1:2021欧洲标准,对蒸汽质量测试的详细要求如下:

一、非冷凝气体测试(Non-condensable gases test):

1、测试目的是验证蒸汽中的非冷凝气体含量是否在可接受的范围内,以确保不会影响灭菌效果。

2、使用适当的测试设备和方法,如冷凝收集法,来测量非冷凝气体的浓度。

3、标准要求:测试应能够证明蒸汽中的非冷凝气体含量不会影响灭菌效果。这通常通过测量蒸汽冷凝物中非冷凝气体的体积分数来实现。

4、测试方法:可以使用特定的化学或物理方法来测定非冷凝气体的浓度,例如通过冷凝蒸汽并测量冷凝物中气体的含量。

5、数值要求:标准中并未提供具体的非冷凝气体浓度限值,因为这可能取决于灭菌器的类型和使用场景。然而,非冷凝气体的水平必须足够低,以确保不会对灭菌过程产生负面影响。收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%

二、蒸汽干燥度测试(Dryness test):

1、测试目的是确保蒸汽的干燥度适宜,避免因湿气过多导致负载潮湿或因湿气不足而阻碍灭菌室内过热蒸汽的产生。

2、使用特定的测试设备,如皮托管和温度传感器,来测量蒸汽的干燥值。

3、标准要求:蒸汽的干燥度应足够高,以确保灭菌过程中不会出现湿气过多或不足的问题。干燥度通常用干度值(G)来表示,它是蒸汽中饱和蒸汽与总蒸汽量的比率。

4、测试方法:通过测量蒸汽的温度和压力,并使用查理定律或其他适当的公式来计算蒸汽的干燥度。

5、数值要求:蒸汽的干燥度值(G)应大于1,这意味着蒸汽中的饱和水蒸气含量应大于总蒸汽量的1%。这有助于确保蒸汽在灭菌过程中能够有效渗透到负载中,同时避免过多的湿气导致负载潮湿。

三、过热度测试(Superheat test):

1、测试目的是验证供应给灭菌室的蒸汽是否有足够的湿度,以防止蒸汽在进入灭菌室时过热。

2、通过测量蒸汽的温度并与其在膨胀进入灭菌室时的温度进行比较,来评估蒸汽的过热程度。

3、标准要求:蒸汽在进入灭菌室之前不应过热,以避免破坏灭菌器内部的温度平衡。过热测试旨在确保蒸汽在输送过程中保持适宜的温度和湿度。

4、测试方法:通过在蒸汽输送管线上安装温度传感器来测量蒸汽的温度,并与饱和蒸汽的温度进行比较,以确定是否存在过热现象。

5、数值要求:蒸汽不应过热到超过其饱和温度的25K(摄氏度)。例如,如果灭菌器使用的是饱和蒸汽,其过热程度不应超过25K。这有助于防止灭菌室内的温度过高,从而保护灭菌器和负载免受热损伤。

四、蒸汽冷凝物取样(Steam condensate sampling):

1、测试目的是收集蒸汽冷凝物样本,以便进行进一步的化学分析和评估。

2、用适当的取样设备,如冷凝收集器和聚丙烯瓶,来收集和保存冷凝物样本。

3、污染物含量:蒸汽冷凝物中的污染物含量应控制在一定限度内。污染物如硅、铁、铜、铅等重金属,以及氯、磷酸盐等应保持在低水平,以避免对灭菌器和灭菌过程造成损害。

4、电导率:蒸汽冷凝物的电导率应尽可能低,以减少对灭菌器内部组件的腐蚀风险。

5、pH值和硬度:蒸汽冷凝物的pH值应保持在一定范围内,通常为5至7,以避免对灭菌器和负载造成腐蚀。硬度也应控制在适当水平,以减少水垢的形成。

6、外观:蒸汽冷凝物应无色、干净,无沉淀物,以表明蒸汽质量良好。

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Steam SQ-A  含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能以及纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器)

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